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克立硼罗及中间体

查看:133

时间:2023-06-08

价格:面议


中文品名:克立硼罗软膏

英文品名:Crisaborole Ointment

CAS NO:906673-24-3

 

 iShot2023-06-08 20.59.24

 

 

 

®舒坦明Staquis

规格(中文)   2%

包装规格(中文)  30g/支,60g/支

化合物专利:2026年2月

 

舒坦明(克立硼罗)2%软膏剂是一个新型的小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制剂,过度活化的PDE-4已被证明与特应性皮炎的症状和体征有关。

克立硼罗(crisaborole)是辉瑞于2016年5月花费52亿美元收购Anacor公司所获得一款非甾体PDE4抑制剂。2016年12月14日,该药获得FDA批准上市,用于治疗儿童和成人轻度至中度特应性皮炎,商品名为Eucrisa 。除此之外,该药还在加拿大、澳大利亚和以色列获批。2019年,该药销售额为1.38亿美元。

2020年07月29日 中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准舒坦明(克立硼罗)2%软膏剂的进口药品注册证。舒坦明在中国被批准用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎(AD)患者的局部外用治疗。

 

特应性皮炎通常称为湿疹,是一种慢性反复发作的皮肤病,主要表现为剧烈瘙痒、湿疹样损害和皮肤干燥,好发于儿童,大多数婴儿期发病。据统计,全球大约有10%的成人和20%的儿童受到特应性皮炎的影响,45%的病例发病于6个月之前,60%的病例发病于1岁之前,85%的病例发病于5岁之前,大约有50%的儿童患者会在青春期和成年之后发生反复。此前,该药已被纳入《第二批临床急需境外新药》名单。

 

随着生活方式和环境的改变,近10余年间中国特应性皮炎的患病率不断升高,受累及的人群涉及各年龄段。中国特应性皮炎诊疗指南(2020版)指出,我国12个城市1-7岁儿童特应性皮炎患病率达到12.94%,1-12月婴儿特应性皮炎患病率达30.48%。



特应性皮炎的皮肤表现可从儿童期持续到成年。婴儿期皮损大多在2岁以内起病,患儿将出现皮损和剧烈的瘙痒,严重影响其睡眠和生长发育;随着病情进展,还容易伴发哮喘、过敏性鼻炎和过敏性结膜炎,给患者和其家庭带来持续不断的困扰。成人特应性皮炎通常伴随明显的瘙痒症状,表皮剥脱、水疱、渗出和浆液性结痂,可引发患者情绪负担、失眠、抑郁和焦虑等精神疾病,导致生产力和社会功能的下降甚至丧失,严重影响患者的生活质量。

 

得益于NMPA相关政策的推动,舒坦明通过快速审批通道进入中国,该药的批准标志着一个重要的里程碑,将填补中国儿童特应性皮炎未被满足的治疗需求,为广大的中国特应性皮炎患者尤其是2岁及以上的儿童患者提供了缓解症状的机

 

 

 

 



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